Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020
РЗН 2021/14309
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155962
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14309
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020. 1. Фасовка S, стрипы: Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 6 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. Фасовка U: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966658039420753
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11810171 | 3306966658039420753 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae)» по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020: Фасовка S, стрипы |
| 11810172 | 3306966658039420753 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae)» по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020: Фасовка S, пробирки |
| 11810173 | 3306966658039420753 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (Streptococcus agalactiae)» по ТУ 21.20.23-119-46482062-2020: Фасовка U |