Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP) по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023
РЗН 2024/22341
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180524
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22341
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP) по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023. в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе: 1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (1,3 мл). 2. Bst ДНК полимераза - 1 пробирка (65 мкл). 3. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл). 4. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл). 5. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка N, с пробоподготовкой, в составе: 1. Лизирующий раствор - 50 пробирок (по 400 мкл). 2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 3. Смесь для амплификации - 1 пробирка (1,3 мл). 4. Bst ДНК полимераза - 1 пробирка (65 мкл). 5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл). 6. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (80 мкл). 7. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966658039420753
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12367394 | 3306966658039420753 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP)» по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе: |
| 12367395 | 3306966658039420753 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP)» по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка N, с пробоподготовкой, в составе: |