Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В
РЗН 2023/19365
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167471
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19365
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-06-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В. I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл. 2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл. II. OneStep-РВ-60, в составе: 1. Амплификационная смесь - 60 пробирок по 28 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. III. OneStep-РВ-96 в составе: 1. Амплификационная смесь - 96 пробирок по 28 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. IV. TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. V. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1) набор реагентов; 2) памятка по применению набора; 3) вкладыш с данными ПКО.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2