Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018

РЗН 2019/8742

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145391
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8742
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae) по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018. I. Комплект 1, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка -1,5 листа. II. Комплект 2, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969532907656980
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11572251 3306969532907656980 Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae» по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018 Комплект 1:
11572252 3306969532907656980 Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Streptococcus agalactiae» по ТУ 21.20.23-050-23548172-2018 Комплект 2:

Документы