Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени (Streptococcus pneumoniae)
РЗН 2025/25508
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188966
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25508
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени (Streptococcus pneumoniae). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл). 3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Крышки для стрипов - 6 шт. II. Фасовка S, пробирки: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл). 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл). 3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). III. Фасовка U: 1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл). 2. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл). 4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: 1. Набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт. 2. Вкладыш - 1 экз. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968321886263018
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531899 | 3306968321886263018 | Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени (Streptococcus pneumoniae), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: |
| 12531900 | 3306968321886263018 | Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени (Streptococcus pneumoniae), в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки: |
| 12531901 | 3306968321886263018 | Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом ПЦР в режиме реального времени (Streptococcus pneumoniae), в вариантах исполнения: III. Фасовка U: |