Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015

РЗН 2016/3994

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130542
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3994
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015. в составе: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968321886263018
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11197685 3306968321886263018 Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2015
11197686 3306968321886263018 Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Streptococcus pneumoniae) по ТУ 9398-511-23548172-2016

Документы