Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022
РЗН 2023/19338
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167562
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19338
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022. в составе: I. Варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1 в составе: 1.1 ПЦР-смесь TP - 1,20 мл х 1 пробирка. 1.2 ПЦР-Буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 1.3 ПКО ТР - 0,26 мл х 1 пробирка. 1.4 ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 1.5 К- - 0,26 мл х 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2 в составе: 2.1 ПЦР-смесь TP - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2.2 ПЦР-Буфер-К - 1,20 мл х1 пробирка. 2.3 ПКО ТР - 0,26 мл х 1 пробирка. 2.4 ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2.5 К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968076234266306
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207598 | 3306968076234266306 | Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022 Форма выпуска 1 в составе: |
| 12207599 | 3306968076234266306 | Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022 Форма выпуска 2 в составе: |