Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013

РЗН 2014/1480

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184740
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1480
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013. Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реак-ции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013 в составе: Комплект 1: -положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; -готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: -оптическая плёнка - 1 лист. Комплект 2: -положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; -реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; -раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968076234266306
Адрес места производства или изготовления
630559 Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 360 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11088607 3306968076234266306 Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013: Комплект 1
11088608 3306968076234266306 Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Treponema pallidum) по ТУ 9398-463-23548172-2013: Комплект 2

Документы