Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Treponema pallidum-EPh» по ТУ 9398-065-01897593-2008
ФСР 2008/03368
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 5136
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03368
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-09-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Treponema pallidum-EPh» по ТУ 9398-065-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 л.):. - Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; - Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; - Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); - Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); - Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968076234266306
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12668152 | 3306968076234266306 | Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; |
| 12668153 | 3306968076234266306 | Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; |
| 12668154 | 3306968076234266306 | Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); |
| 12668155 | 3306968076234266306 | Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); |
| 12668156 | 3306968076234266306 | Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200; |
| 12668157 | 3306968076234266306 | Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |