Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011 в составе (см. при

ФСР 2012/13268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16015
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок. Принадлежности: - стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967224547284114

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12736993 3306967224547284114 Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011: Комплект 1:
12736994 3306967224547284114 Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011: Комплект 2:

Документы