Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/M.genitalium Комплекс)
РЗН 2025/24696
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186444
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24696
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/M.genitalium Комплекс). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. II. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). III. Фасовка U: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463460 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/M .genitalium Комплекс), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы: |
| 12463461 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/M .genitalium Комплекс), в вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки: |
| 12463462 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/M .genitalium Комплекс), в вариантах исполнения: III. Фасовка U: |