Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae", по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023
РЗН 2024/22606
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180033
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22606
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae", по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023. в составе: I. Варианты исполнения: Форма S: Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-Tv/Ng - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). Форма Т: Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-Tv/Ng - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). Форма F: Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-Tv/Ng - 1 пробирка (1120 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ВКО - Внутренний контрольный образец -2 пробирки (1120 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт. IV. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12358835 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: I. Варианты исполнения: Форма S: Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий: содержащий: |
| 12358836 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: I. Варианты исполнения: Форма Т: Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий: |
| 12358837 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: I. Варианты исполнения:Форма F: Набор реагентов «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae» - 1 шт., содержащий: |
| 12358838 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: II. Инструкция по применению. |
| 12358839 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: III. Паспорт. |
| 12358840 | 3306967240007488728 | «Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae», по ТУ 21.20.23-688-98539446-2023», в составе: IV. Вкладыш. |