Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023
РЗН 2023/21804
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171909
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21804
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023. в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. III. Фасовка U, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12328161 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023, вариант исполнения: I. Фасовка S, стрипы. |
| 12328162 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023, вариант исполнения: II. Фасовка S, пробирки. |
| 12328163 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени (T.vaginalis/ N. gonorrhoeae Комплекс) по ТУ 21.20.23-147-46482062-2023, вариант исполнения: III. Фасовка U. |