Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Дерма
РЗН 2023/19905
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19905
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)" по ТУ 21.20.23-183-09286667-2022. I. Форма выпуска 1 в составе: 1. Комплект для экстракции: - Буфер L - 24,0 мл х 1 флакон; - Буфер М - 27,0 мл х 1 флакон; - Буфер Е - 77,0 мл х 1 флакон; - МГС - 1,10 мл х 1 пробирка; - ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2. Комплект для ПЦР: - ПЦР-смесь Дерматофиты - 1,20 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь T. tonsurans - 1,20 мл х 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 2 пробирки; - ПКО Дерматофиты - 0,26 мл х 1 пробирка; - ПКО T. tonsurans - 0,26 мл х 1 пробирка; - К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II.Форма выпуска 2 в составе: 1. Комплект для экстракции: - Буфер L - 24,0 мл х 1 флакон; - Буфер М - 27,0 мл х 1 флакон; - Буфер Е - 77,0 мл х 1 флакон; - МГС - 1,10 мл х 1 пробирка; - ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка; - ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 2. Комплект для ПЦР: - ПЦР-смесь Дерматофиты - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-смесь T. tonsurans - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 2 пробирки; - ПКО Дерматофиты - 0,26 мл х 1 пробирка; - ПКО T. tonsurans - 0,26 мл х 1 пробирка; - К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: - Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2); - Краткое руководство. Методика экстракции ДНК (в бумажном виде); - Краткое руководство. Методика амплификации (в бумажном виде); - Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969832255132723
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12231770 | 3306969832255132723 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667- 2022, Форма выпуска 1, Комплект для экстракции: |
| 12231771 | 3306969832255132723 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667- 2022, Форма выпуска 1, Комплект для ПЦР: |
| 12231772 | 3306969832255132723 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667- 2022, Форма выпуска 2, Комплект для экстракции: |
| 12231773 | 3306969832255132723 | Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667- 2022, Форма выпуска 2, Комплект для ПЦР: |
| 12231774 | 3306969832255132723 | В комплект поставки входит: |