Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Trichuris trichiura в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL» по ТУ 9398-196-01897593-2012 (см. приложение на 1 листе)

ФСР 2012/13919

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61168
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13919
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Trichuris trichiura в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL» по ТУ 9398-196-01897593-2012 (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FEP/FRT Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F. Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ИНН производителя
7725069130
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970928772027629
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12954179 3306970928772027629 Набор реагентов для выявления ДНК Trichuris trichiura в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL» по ТУ 9398-196-01897593-2012. Формат FEP/FRT. Форма 1
12954180 3306970928772027629 Набор реагентов для выявления ДНК Trichuris trichiura в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL» по ТУ 9398-196-01897593-2012. Формат FEP/FRT. Форма 2