Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени (UMC Комплекс)
РЗН 2022/17768
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161831
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17768
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени (UMC Комплекс). 1. Фасовка S, стрипы I. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Вкладыш - 1 экз. 3. Инструкция по применению - 1 экз, 4. Паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Вкладыш - 1 экз. 3. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Паспорт-1 экз. III. Фасовка U 1. Набор реагентов в составе: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Вкладыш - 1 экз. 4. Паспорт-1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059458 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени (UMC Комплекс) по ТУ 21.20.23-044-46482062-2021 |