Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 в следующей комплектации (см. приложение на
ФСР 2009/04072
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 10032
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2009/04072
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-02-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma Urealyticum - Ureaplasma Parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):. Комплект реагентов для выделения ДНК ("Проба-ГС"), включающий: - лизирующий раствор - 1 флакон (15 мл); - сорбент - 2 пробирки (по 1,0 мл); - промывочный раствор №1 - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №2 - 1 флакон (20 мл); - промывочный раствор №3 - 1 флакон (20 мл); - элюирующий раствор - 1 флакон (10 мл); Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), включающий: - реактив "Проба-Рапид" - 100 пробирок (по 500 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы уреалитикум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК уреаплазмы парвум, включающий: - смесь для амплификации, запечатанную парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл); Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза, включающий: - смесь для электрофореза - 1 пакет (16,9 г); - агарозный гель - 5 пластин.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285