Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus методом ПЦР в режиме реального времени (VZV)

РЗН 2024/24243

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182196
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24243
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus методом ПЦР в режиме реального времени (VZV). , в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - крышки для стрипов - 6 шт. - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз. II. Фасовка S, пробирки, в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз. III. Фасовка U, в составе: - смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - вкладыш - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966058950202690
Адрес места производства или изготовления
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12424544 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus методом ПЦР в режиме реального времени (VZV), вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы, в составе:
12424545 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus методом ПЦР в режиме реального времени (VZV), вариантах исполнения: II. Фасовка S, пробирки, в составе:
12424546 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus методом ПЦР в режиме реального времени (VZV), вариантах исполнения: III. Фасовка U, в составе:

Документы