Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® VZV-FL» по ТУ 9398-183-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 ли

ФСР 2012/13619

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16215
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13619
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® VZV-FL» по ТУ 9398-183-01897593-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FRT Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F; Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации-заявителя
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966058950202690
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12737806 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
12737807 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
12737808 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

Документы