Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика ВЭБ", по ТУ 21.20.23-649-98539446-2023
РЗН 2024/22167
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180124
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22167
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика ВЭБ", по ТУ 21.20.23-649-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Форма S: Набор реагентов «Интифика ВЭБ» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ВЭБ - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт и вкладыш. II. Форма Т: Набор реагентов «Интифика ВЭБ» -1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ВЭБ - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт и вкладыш. III. Форма F: Набор реагентов «Интифика ВЭБ» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ВЭБ - 1 пробирка (1120 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт и вкладыш. IV. Форма LS: Набор реагентов «Интифика ВЭБ» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ВЭБ - 12 стрипов по 8 микропробирок (лиофилизат); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); - Крышки для стрипов - 12 стрипов по 8 крышек; В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт и вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337653315047
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361022 | 3306966337653315047 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВЭБ», поТУ 21.20.23-649-98539446-2023» Форма S |
| 12361023 | 3306966337653315047 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВЭБ», поТУ 21.20.23-649-98539446-2023» Форма T |
| 12361024 | 3306966337653315047 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВЭБ», поТУ 21.20.23-649-98539446-2023» Форма F |
| 12361025 | 3306966337653315047 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВЭБ», поТУ 21.20.23-649-98539446-2023» Форма LS |