Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV)
РЗН 2025/26077
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190434
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26077
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV). , в вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12628004 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV): Фасовка S, стрипы |
| 12628005 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV): Фасовка S, пробирки |