Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14103
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61305
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14103
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора): - концентрирующий раствор - 4 флакона; - лизирующий раствор №1 - 4 флакона; - лизирующий раствор №2 - 4 флакона; - осадитель НК - 4 флакона; - раствор для отмывки №1 - 4 флакона; - раствор для отмывки №2 - 4 флакона; - элюирующий раствор - 4 флакона; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона; Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора): - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12965289 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012 |