Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика HHV6A/HHV6B", по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022
РЗН 2023/20469
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169647
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20469
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика HHV6A/HHV6B", по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022. , в вариантах исполнения: Форма S, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HHV6A / HHV6B» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ННV6А/В - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. Форма Т, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика ННV6А / ННV6В» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ННV6А/В - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. Форма F, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HHV6A/ННV6В» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ННV6А/В - 1 пробирка (1120 мкл); - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. Форма LS, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика ННV6А / ННV6В» - 1 шт., в составе: - ПЦР-смесь-ННV6А/В - 12 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (лиофилизат); - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл); - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967676072498234
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12257760 | 3306967676072498234 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6A / HHV6B», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022», Форма S |
| 12257761 | 3306967676072498234 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6A / HHV6B», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022», Форма Т |
| 12257762 | 3306967676072498234 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6A / HHV6B», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022», Форма F |
| 12257763 | 3306967676072498234 | «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6A / HHV6B», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022», Форма LS |