Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018

РЗН 2019/9207

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147060
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9207
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-01-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8) по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок; - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Комплект 2, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967691364930685
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11603276 3306967691364930685 «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018, комплект 1
11603277 3306967691364930685 «Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГЧ-8)» по ТУ 21.20.23-038-23548172-2018, комплект 2

Документы