Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ВОО-РВ)
РЗН 2023/20558
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169839
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20558
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ВОО-РВ). в вариантах исполнения: I. Комплект реагентов «М-Сорб-ООМ», в составе: 1. Лизирующий раствор, ЛОР прозрачная бесцветная жидкость 50 мл - 1 флакон. 2. Сорбирующий раствор, СР суспензия с осадком темно-коричневого цвета 4 мл - 1 флакон. 3. Промывочный раствор, ПР-А прозрачная бесцветная жидкость 65 мл - 1 флакон. 4. Промывочный раствор, ПР-В прозрачная бесцветная жидкость 65 мл - 1 флакон. 5. Промывочный раствор, ПР-С прозрачная бесцветная жидкость 65 мл - 1 флакон. 6. Элюирующий раствор, ЭР прозрачная бесцветная жидкость 13 мл - 1 флакон. 7. Отрицательный контрольный образец выделения, ОКО-В прозрачная бесцветная жидкость 1 мл - 1 пробирка. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт набора реагентов в определенной форме выпуска. II. Комплект реагентов «ОМ-Скрин- ВОО-РВ», в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ВОО сухое вещество белого цвета - 12 Стрипов по 8 микропробирок. 2. Разбавитель, РБ прозрачная бесцветная жидкость 1,6 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ВОО сухое вещество белого цвета - 1 пробирка. 4. Раствор для разбавления ПКОВОО, ОКО прозрачная бесцветная жидкость 1 мл - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В прозрачная бесцветная жидкость 1 мл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
- Место нахождения организации-заявителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "48 ЦНИИ" Минобороны России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- Юридический адрес производителя
- 141306, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
- ИНН производителя
- 5042129453
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967169937446824
- Адрес места производства или изготовления
- 141306, Московская область, Cергиево-Посадский муниципальный район, г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12259195 | 3306967169937446824 | I. Комплект реагентов «М-Сорб-ООМ», в составе: |
| 12259196 | 3306967169937446824 | II. Комплект реагентов «ОМ-Скрин- ВОО-РВ», в составе: |