Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44) по ТУ 21.20.23-089-23548172-2019

РЗН 2020/12361

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177528
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12361
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44) по ТУ 21.20.23-089-23548172-2019. в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая плёнка - 1,5 листа. 2. Комплект 2, в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967714777535711
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703742 3306967714777535711 Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44) по ТУ 21.20.23-089-23548172-2019: Комплект 1, в составе:
11703743 3306967714777535711 Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 44 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 44) по ТУ 21.20.23-089-23548172-2019: Комплект 2, в составе:

Документы