Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 68 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68) по ТУ 21.20.23-093-23548172-2019

РЗН 2020/12294

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150943
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12294
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 68 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68) по ТУ 21.20.23-093-23548172-2019. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка -1 ,5 листа. II. Комплект 2, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703722 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 68 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68)» по ТУ 21.20.23-093-23548172-2019, Комплект 1.
11703723 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 68 типа методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 68)» по ТУ 21.20.23-093-23548172-2019, Комплект 2.

Документы