Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HSV I, II-EPh» по ТУ 9

ФСР 2008/03359

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31388
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03359
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-10-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса I и II типов (HSV I, II) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HSV I, II-EPh» по ТУ 9398-066-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
Наименование организации-заявителя
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Производитель медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966528653530384

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12668230 3306966528653530384 Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
12668231 3306966528653530384 Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
12668232 3306966528653530384 Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
12668233 3306966528653530384 Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
12668234 3306966528653530384 Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200;
12668235 3306966528653530384 Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.