Справочник

Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012

РЗН 2013/1258

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183982
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1258
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-10-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012. Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012 Комплектность: 1. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса ветряной оспы с флуоресцентной детекцией по конечной точке: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (200 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец «К+» - 1 пробирка (150 мкл). 2. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса ветряной оспы с детекцией в режиме реального времени: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл) / 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец «К+» - 1 пробирка (150 мкл). 3. Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса ветряной оспы с детекцией методом электрофореза: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец «К+» - 1 пробирка (150 мкл).
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации-заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес производителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ИНН производителя
5037004152
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966058950202690
Адрес места производства или изготовления
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081938 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2012
11081939 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2013
11081940 3306966058950202690 Набор реагентов для выявления ДНК вируса ветряной оспы методом полимеразной цепной реакции (Varicella-zoster virus) по ТУ 9398-063-46482062-2014