Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической де
ФСР 2008/02565
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 6685
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/02565
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-05-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. Приложение на 1 л.):. -форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант 50F, "ЭФ" ВАРИАНТ 200; -форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100F, "ЭФ" ВАРИАНТ 200; -форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант вариант 50F; -форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант вариант 100F.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12672474 | 3306967721706525950 | Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант 100 F, «ЭФ» вариант 200. |
| 12672475 | 3306967721706525950 | Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F. |
| 12672476 | 3306967721706525950 | Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 F. |
| 12672477 | 3306967721706525950 | Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |