Справочник

"Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ВПЧ ОнкоСкрин)" по ТУ 21.20.23-180-23548172-2022

РЗН 2023/19552

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167879
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19552
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-10
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ВПЧ ОнкоСкрин)" по ТУ 21.20.23-180-23548172-2022. в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1) - 96 пробирок. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2) - 96 пробирок. 4. Оптическая плёнка - 3 листа. 5. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 6. Инструкция по применению и паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12215539 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалтБест ВПЧ ОнкоСкрин) по ТУ 21.20.23-180-23548172-2022, в составе:

Документы