Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vagina
ФСР 2012/13131
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15858
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13131
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ № 9398-262-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 стрипов по 6 пробирок. Принадлежности: - стрипированные крышки - 72 стрипа по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12734931 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Mycoplasma genitalium) по ТУ 9398-250-23548172-2010 |