Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации "АмплиТест® ОКИ LAMP" по ТУ 21.20.23-026-
РЗН 2024/23503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181841
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации "АмплиТест® ОКИ LAMP" по ТУ 21.20.23-026-01897400-2023. , в составе: «LAMP-комплект» вариант FRT-50 - комплект реагентов для изотермической амплификации ДНК Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», содержащий в составе: Часть 1: LAMP-смесь-FL Shig-Camp 0,6 мл х 1; LAMP-смесь-FL Salm-Adeno 0,6 мл х 1; LАМР-буфер-R2 0,6 мл х 1; Bst полимераза GTG 0,12 мл х 1; К- 0,2 мл х 1. Часть 2: К+ОКИ-L 0,15 мл х 1; ОКО 1,2 мл х 1; BKO IC-D2 0,6 мл х 1; РНК-буфер 1,2 мл х 2; Элюирующий буфер 10 мл х 1. Комплектность: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт качества - 1 шт. 5. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969531951355664
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12415406 | 3306969531951355664 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазиваных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изометрической ампфликации "АмплиТест® ОКИ LAMP"по ТУ 21.20.23-026-01897400-2023, в составе: |