Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012
РЗН 2013/1227
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30809
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1227
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012. Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 в составе: - вариант FEP: ПЦР-смесь-1 Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, раскапанная под воск - 50 полипропиленовых микропробирок объемом 0,5 мл, ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, Taq-F-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,5 мл, МgСl2 25 mM - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, положительные контроли - ПКО - ДНК B. pseudomallei и ДНК B. mallei - 2 пробирки объёмом 1,5 мл, внутренний контроль - ВКО - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода стерильная бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло мине-ральное - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, инструкция по применению, паспорт; набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой; - вариант FRT: ПЦР-смесь-1 Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, раскапанная под воск - 50 полипропиленовых микропробирок объемом 0,2 мл, ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, Taq-F-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,5 мл, МgСl2 25 mM - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, положительные контроли - ПКО - ДНК B. pseudomallei и ДНК B. mallei - 2 пробирки объёмом 1,5 мл, внутренний контроль - ВКО - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода стерильная бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, инструкция по применению, паспорт; набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.
- Наименование организации-заявителя
- ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
- Место нахождения организации-заявителя
- 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Производитель медицинского изделия
- ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Юридический адрес производителя
- 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- ИНН производителя
- 3444051034
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970936372106577
- Адрес места производства или изготовления
- 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12989760 | 3306970936372106577 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 вариант FEP |
| 12989761 | 3306970936372106577 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 вариант FRTвариант FRT |