Справочник
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенТул - индикация - РГФ) по ТУ 9398-049-01898109-2014
РЗН 2015/3347
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127774
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3347
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенТул - индикация - РГФ) по ТУ 9398-049-01898109-2014. В составе: 1. ПЦР-смесь-1 - сухая, в виде сиреневатого осадка, содержащая: смесь двух праймеров (ЗАО "Синтол", Россия), каждый в концентрации 8 пмоль/л; зонда (ЗАО "Синтол", Россия) в концентрации 4 пмоль/л, смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ (ЗАО "Синтол", Россия), каждый в концентрации 1 ммоль/л; натрия азида ("Amresco", США) - 3 ммоль/л; 2. ПЦР-смесь-РГФ - прозрачная фиолетовая жидкость, содержащая Трис-HCl - 125 ммоль/л, pH 8.8 при 25°C (ЗАО "Синтол", Россия); калия хлорид (ЗАО "Синтол", Россия) - 125 ммоль/л; магния хлорид (ЗАО "Синтол", Россия) - 5,0 ммоль/л; Тween-20 (ЗАО "Синтол", Россия) - 0,05 ммоль/л, глицерин ("Amresco", США) - 17 ммоль/л, натрия азида ("Amresco", США) - 3,75 ммоль/л; 3. Taq ДНК-полимераза - Syn Taq ДНК-полимераза с ингибирующими активность фермента ан-тителами, прозрачная бесцветная жидкость (ЗАО "Синтол", Россия) - 5 ед/мкл; 4. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой Н2О, свободную от нуклеаз ("Fermentas", США); 5. ТЕ-буфер - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl ("Amresco", США) - 10 ммоль; Na2-ЭДТА ("Amresco", США) - 1 ммоль; 6. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) - сухой, в виде следа от высушенной капли на дне пробирки, представляющая собой ДНК F. tularensis, выделенную из бактериальной суспензии туляремийного микроба с концентрацией 1×106 м.к./мл.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Место нахождения организации-заявителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Юридический адрес производителя
- 410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- ИНН производителя
- 6452024470
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966098611541475
- Адрес места производства или изготовления
- 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11135951 | 3306966098611541475 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенТул - индикация - РГФ) по ТУ 9398-049-01898109-2014 |