Справочник
Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Пол плода) по ТУ 9398-089-46482062-2015
РЗН 2017/6242
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133394
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6242
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Пол плода) по ТУ 9398-089-46482062-2015. в следующих вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-пoлимepaзы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл); - крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (20 мкл); - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969301591791405
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270147 | 3306969301591791405 | I. Фасовка S, стрипы |
| 11270148 | 3306969301591791405 | II. Фасовка S, пробирки |