Справочник

Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Резус-фактор плода) по ТУ 9398-082-46482062-2015

РЗН 2017/5310

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133393
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5310
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Резус-фактор плода) по ТУ 9398-082-46482062-2015. в следующих вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок; - раствор Taq-пoлимepaзы - 2 пробирки; - минеральное масло - 2 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка; - крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок; - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки; - минеральное масло - 2 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации-заявителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969299503028005
Адрес места производства или изготовления
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11270149 3306969299503028005 1. Фасовка S, стрипы:
11270150 3306969299503028005 2. Фасовка S, пробирки:

Документы