Справочник
Набор реагентов для выявления генетических маркеров, ассоциированных с риском развития деменций альцгеймеровского типа, методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологичес
Г004-00110-00/03777941
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192993
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03777941
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генетических маркеров, ассоциированных с риском развития деменций альцгеймеровского типа, методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологическом микрочипе («БИОЧИП-А») по ТУ 21.20.23-011-02699501-2022. Набор реагентов для выявления генетических маркеров, ассоциированных с риском развития деменций альцгеймеровского типа, методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологическом микрочипе («БИОЧИП-А») по ТУ 21.20.23-011-02699501-2022, в составе: I. Комплект № 1 для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) и флуоресцентного маркирования: - Вода - 2 пробирки (по 1200 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (870 мкл); - дНТФ - 1 пробирка (75 мкл); - Полимераза - 1 пробирка (120 мкл); - Cмесь праймеров «ПР-1» - 1 пробирка (75 мкл); - Cмесь праймеров «ПР-2» - 1 пробирка (75 мкл); - Положительный контроль «K+» - 1 пробирка (100 мкл); - Отрицательный контроль «K-» - 1 пробирка (100 мкл); II. Комплект № 2 для проведения гибридизации: 1. Подкомплект 2А: - Гибридизационный компонент №1 - 1 пробирка (720 мкл); - Промывочный буфер (х20) - 1 пробирка (350 мкл); 2. Подкомплект 2Б: - Гибридизационный компонент №2 - 1 пробирка (720 мкл); 3. Подкомплект 2В: - Биологические микрочипы - 6 коробок (по 10 шт.); III. Инструкция по применению – 1 шт.; IV. Аналитический паспорт – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ИМБ РАН
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, Г.МОСКВА, УЛ. ВАВИЛОВА, Д.32
- Производитель медицинского изделия
- ИМБ РАН
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119991, Г.МОСКВА, УЛ. ВАВИЛОВА, Д.32
- Юридический адрес производителя
- 119991, Г.МОСКВА, УЛ. ВАВИЛОВА, Д.32
- ИНН производителя
- 7736055393
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967247053919481
- Адрес места производства или изготовления
- 119334, г. Москва, ул. Вавилова, дом 32, строение 1, эт. 1, пом. I, ком. 12.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11028136 | 3306967247053919481 | Набор реагентов для выявления генетических маркеров, ассоциированных с риском развития деменций альцгеймеровского типа, методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологическом микрочипе («БИОЧИП-А») по ТУ 21.20.23-011-02699501-2022 |