Справочник
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015
РЗН 2017/5772
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132446
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5772
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-05-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ-РВ) по ТУ 9398-003-46395995-2015. в составе: 1. Набор реагентов "Multi-FQ" для проведения предварительной амплификации в составе: - реакционная смесь в микропробирках, РС Multi -FQ - 100 пробирок; - положительный контрольный образец, ПКО-multi - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка; - раствор для разведения образцов, ddH2O - 4 пробирки. 2. Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных микропробирках, PC-FQ - 96 cтрипов. 3. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО1- FQ - 12 стрипов. 4. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы, ПКО2- FQ - 12 стрипов. В комплект поставки входят: набор реагентов "Aмплитyб-FQ-PB"; инструкция по применению; паспорт набора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синтол"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Синтол"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- Юридический адрес производителя
- 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352
- ИНН производителя
- 7713426901
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969610300953709
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11247035 | 3306969610300953709 | Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (Амплитуб-FQ- РВ)» по ТУ 9398-003-46395995-2015 |