Справочник
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) "Ам
РЗН 2024/21973
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178721
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21973
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) "Амплитуб-НТМБ-дифференциация". , в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Р НТМБ-Дифф, 0,005 мл - 10 упаковок по 6 стрипов по 4 микропробирки. 2. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках, ПКО-МБТКНТМБ, 0,005 мл - 2 упаковки по 6 стрипов по 4 микропробирки. 3. Деионизированная вода, ddH2O, 1,7 мл - 2 пробирки. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПФ Синтол"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПФ Синтол"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- Юридический адрес производителя
- 125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
- ИНН производителя
- 7743615335
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969859962705069
- Адрес места производства или изготовления
- 127550, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12334962 | 3306969859962705069 | «Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) «Амплитуб-НТМБ- дифференциация» |