Справочник
Набор реагентов для выявления генов карбапенемаз групп KPC и OXA-48 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс MDR KPC/OXA-48-FL» по ТУ 9398-220-01897593-2012
РЗН 2013/879
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61747
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/879
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генов карбапенемаз групп KPC и OXA-48 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс MDR KPC/OXA-48-FL» по ТУ 9398-220-01897593-2012. Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FRT Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- ИНН производителя
- 7725069130
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436614825337
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12993423 | 3306969436614825337 | Набор реагентов для выявления генов карбапенемаз групп KPC и OXA-48 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс MDR KPC/OXA-48-FL» по ТУ 9398-220-01897593-2012 Форма 1 |
| 12993424 | 3306969436614825337 | Набор реагентов для выявления генов карбапенемаз групп KPC и OXA-48 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс MDR KPC/OXA-48-FL» по ТУ 9398-220-01897593-2012 Форма 2 |