Справочник
Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48- подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto"
РЗН 2023/21649
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171671
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21649
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48- подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto". в составе: I. «ДНК Аллегро» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции ДНК из биологического материала, в составе: 1. ТС-Аллегро - 27 мл х 1 флакон. 2. ЛР-Аллегро - 0,3 мл х 100 пробирок в групповой упаковке. II. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло-β-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: 1. LAMP-CMecb-FL NDM 0,3 мл х 2 - 0,3 мл х 2. 2. LAMP-CMecb-FL КРС/ ОХА-48 - 0,3 мл х 2. 3. LAMP-буфер-АМК - 1,2 мл х 2. 4. Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1. 5. К- - 0,2 мл х 1. Часть 2: 1. ОКО - 1,2 мл х 1. 2. BKO-L AMR - 1,2 мл х 2. 3. ПКО CP-L - 0,3 мл х 1. III. Инструкция по применению. IV. Краткое руководство. V. Вкладыш. VI. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436614825337
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12314480 | 3306969436614825337 | «Набор реагентов для выявления генов металло-?-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48- подобных и КРС методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP Bacto» |