Справочник
Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета-лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018
РЗН 2020/11171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149400
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета-лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018. варианты исполнения: I. БакРезиста GLA: 1. Фасовка S, стрипы: - смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл).; - раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).; - минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).; - положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).; - крышки для Стрипов - 24 шт. II. БакРезиста GLA Van/Mec, в вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).; - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).; - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).; - крышки для стрипов - 6 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл).; - раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).; - минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).; - положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436614825337
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11662733 | 3306969436614825337 | Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета- лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018, I. БакРезиста GLA, Фасовка S, стрипы |
| 11662734 | 3306969436614825337 | Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета- лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018, I. II. БакРезиста GLA Van/Mec, Фасовка S, стрипы |
| 11662735 | 3306969436614825337 | Набор реагентов для выявления генов резистентности к гликопептидным и бета- лактамным антибиотикам у бактерий методом ПЦР в режиме реального времени (БакРезиста GLA, БакРезиста GLA Van/Mec) по ТУ 21.20.23-103-46482062-2018, I. II. БакРезиста GLA Van/Mec, Фасовка S, пробирки |