Справочник
Набор реагентов для выявления генов резистентности к макролидным антибиотикам ErmA, ErmC и MsrA Методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG макролиды ErmA/ErmC/MsrA) по ТУ 21.20.23-182-23548172-2022
РЗН 2023/20102
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169055
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20102
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления генов резистентности к макролидным антибиотикам ErmA, ErmC и MsrA Методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG макролиды ErmA/ErmC/MsrA) по ТУ 21.20.23-182-23548172-2022. в составе: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки по 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая плёнка -1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция по применению и паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436614825337
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12242079 | 3306969436614825337 | «Набор реагентов для выявления генов резистентности к макролидным антибиотикам ЕrmА, ЕrmС и MsrA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG макролиды EraiA/ErmC/MsrA)» по ТУ 21.20.23-182-23548172-2022 |