Справочник

Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом ПЦР в режиме реального времени (СМА Скрин)

РЗН 2025/25327

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188481
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25327
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом ПЦР в режиме реального времени (СМА Скрин). Фасовка N: - смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,5 мл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 25 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - стрипы по 8 пробирок - 12 шт.; - крышки для Стрипов - 12 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969329576187810
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12628006 3306969329576187810 Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом ПЦР в режиме реального времени (СМА Скрин), Фасовка N:

Документы