Справочник

Набор реагентов для выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика СМАнео) по ТУ 21.20.23-221-23548172-2023

РЗН 2024/23843

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181325
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23843
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика СМАнео) по ТУ 21.20.23-221-23548172-2023. в составе: - контрольный образец SMN1+ (КО SMN1+) - 1 пробирка, 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - раствор для предлизиса - 2 флакона по 28 мл; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл; - оптическая пленка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969329576187810
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12407961 3306969329576187810 Набор реагентов для выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика СМАнео) по ТУ 21.20.23-221-23548172-2023,в составе:

Документы