Справочник
"Набор реагентов для выявления хромосомных аномалий в единичных клетках методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (АнеуПГТ)" по ТУ 21.20.23-143-46482062-2023
РЗН 2025/24419
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183577
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24419
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-14
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов для выявления хромосомных аномалий в единичных клетках методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (АнеуПГТ)" по ТУ 21.20.23-143-46482062-2023. , в вариантах исполнения: I. Комплектация A.N.384, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации MDA - 1 шт., в составе: - реагент LYS - 4 пробирки (по 100 мкл); - реагент NEU - 4 пробирки (по 200 мкл); - реагент MDA - 4 пробирки (по 1,8 мл); - фермент-РНI - 4 пробирки (по 100 мкл). 2. Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек - 1 шт., в составе: - реагент MQ - 4 флакона (по 15,0 мл); - реагент TRB - 4 пробирки (по 1,85 мл); - фермент-ТN5 - 4 пробирки (по 150 мкл); - реагент ST - 4 пробирки (по 1,0 мл); - раствор МЧ Pure - 4 флакона (по 10,8 мл); - реагент АМР - 4 пробирки (по 1,5 мл); - фермент-ТАТ - 4 пробирки (по 50 мкл); - индексы set А - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set В - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set С - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set D - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - раствор МЧ SizeS - 4 флакона (по 10,8 мл); - реагент TEL - 4 флакона (по 5,0 мл). 3. Дистрибутив с программным обеспечением «СекВарио АнеуПГТ» (версия 1.0) - 1 шт. II. Комплектация B.N.384, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации MDA - 1 шт., в составе: - реагент LYS - 4 пробирки (по 100 мкл); - реагент NEU - 4 пробирки (по 200 мкл); - реагент MDA - 4 пробирки (по 1,8 мл); - фермент-РHI - 4 пробирки (по 100 мкл). 2. Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек - 1 шт., в составе: - реагент MQ - 4 флакона (по 15,0 мл); - реагент ТRB - 4 пробирки (по 1,85 мл); - фермент-ТN5 - 4 пробирки (по 150 мкл); - реагент ST - 4 пробирки (по 1,0 мл); - раствор МЧ Pure - 4 флакона (по 10,8 мл); - реагент АМР - 4 пробирки (по 1,5 мл); - фермент-ТАТ - 4 пробирки (по 50 мкл); - индексы set А - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set В - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set С - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set D - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - раствор МЧ SizeS - 4 флакона (по 10,8 мл); - реагент ТЕL - 4 флакона (по 5,0 мл). 3. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 1 шт.; - картридж с реагентами - 1 шт.; - проточная ячейка - 1 шт.; - картридж с буфером - 1 шт. 4. Дистрибутив с программным обеспечением «СекВарио АнеуПГТ» (версия 1.0) - 1 шт. III. Комплектация B.N.96х4, в составе: 1. Комплект реагентов для амплификации MDA - 1 шт., в составе: - реагент LYS - 4 пробирки (по 100 мкл); - реагент NEU - 4 пробирки (по 200 мкл); - реагент MDA - 4 пробирки (по 1,8 мл); - фермент-РHI - 4 пробирки (по 100 мкл). 2. Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек - 1 шт., в составе; - реагент MQ - 4 флакона (по 15,0 мл); - реагент TRB - 4 пробирки (по 1,85 мл); - фермент-ТN5 - 4 пробирки (по 150 мкл); - реагент ST - 4 пробирки (по 1,0 мл); - раствор МЧ Pure - 4 флакона (по 10,8 мл); - реагент АМР - 4 пробирки (по 1,5 мл); - фермент-ТАТ - 4 пробирки (по 50 мкл); - индексы set А - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set В - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set С - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - индексы set D - 1 микропланшет (96 лунок по 10 мкл); - раствор МЧ SizeS - 4 флакона (по 10,8 мл); - реагент TEL - 4 флакона (по 5,0 мл). 3. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 4 шт.; - картридж с реагентами - 4 шт.; - картридж с буфером - 4 шт.; - проточная ячейка - 4 шт. 4. Дистрибутив с программным обеспечением «СекВарио АнеуПГТ» (версия 1.0) - 1 шт. Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - дистрибутив с программным обеспечением «СекВарио АнеуПГТ» - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - руководство пользователя - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4