Справочник

Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы "pseudomallei" в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией "Амплиген Буркхольдерии группы "pseudomallei" βL В/D - EPh" по ТУ 21.20.23-014-018

РЗН 2018/7785

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140568
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7785
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы "pseudomallei" в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией "Амплиген Буркхольдерии группы "pseudomallei" βL В/D - EPh" по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь № 1 - 1 пробирка по 0,5 мл; - ПЦР-смесь № 2 - 1 пробирка по 0,1 мл; - Taq-ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,02 мл; - ПКО (положительный контрольный образец) - 1 пробирка по 0,4 мл; - ОКО (отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка по 0,4 мл; - вода деионизованная - 1 пробирка по 0,4 мл; - минеральное масло - 2 пробирки по 1,0 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Место нахождения организации-заявителя
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Производитель медицинского изделия
ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес производителя
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ИНН производителя
3444051034
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970918168826978
Адрес места производства или изготовления
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора, Россия, 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11382159 3306970918168826978 Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы «pseudomallei» в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией «Амплиген Буркхольдерии группы «pseudomallei» ?L B/D - EPh» по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016

Документы