Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021
РЗН 2022/17214
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162422
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17214
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021. I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь ОБМ - 1 пробирка - 480 мкл. 2. Реакционная смесь GLA - 1 пробирка - 480 мкл. 3. Реакционная смесь MPC - 1 пробирка - 480 мкл. 4. Реакционная смесь EBM - 1 пробирка - 480 мкл. 5. Taq-полимераза - 2 пробирки по 50 мкл. 6. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл. II. TwoStep-96, 24 теста, в составе: 1. Реакционная смесь ОБМ - 24 пробирки по 21 мкл. 2. Реакционная смесь GLA - 24 пробирки по 21 мкл. 3. Реакционная смесь MPC - 24 пробирки по 21 мкл. 4. Реакционная смесь EBM - 24 пробирки по 21 мкл. 5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 6. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 7. ПКО ФЕМОСКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. III. TwoStep-96, 48 тестов, в составе: 1. Реакционная смесь ОБМ - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Реакционная смесь GLA - 48 пробирок по 21 мкл. 3. Реакционная смесь MPC - 48 пробирок по 21 мкл. 4. Реакционная смесь EBM - 48 пробирок по 21 мкл. 5. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл. 6. Разбавитель - 2 пробирки по 200 мкл. 7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО ФЕМОСКРИН.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2