Справочник
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Bordetella" по ТУ
РЗН 2023/20975
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169366
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20975
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® Bordetella" по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022. , варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь Bordetella - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bordetella - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь Bordetella - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО Bordetella - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967160055666556
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252720 | 3306967160055666556 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022, Форма выпуска 1 |
| 12252721 | 3306967160055666556 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022, Форма выпуска 2 |
| 12252722 | 3306967160055666556 | В комплект поставки входит: |